O artigo publicado no Poder360 em 25 de outubro de 2026 explica que o desenvolvimento de um medicamento envolve uma cadeia integrada de pesquisas não clínicas e clínicas. Na fase não clínica, são avaliados aspectos como mecanismo de ação, relação dose‑efeito, absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME), além de segurança toxicológica, para selecionar candidatos promissores antes de qualquer teste em seres humanos.

Na etapa clínica, os dados obtidos nas pesquisas pré‑humanas orientam o desenho dos ensaios em pacientes, buscando confirmar a eficácia e a segurança do composto. O texto destaca ainda a necessidade de cumprir as normas da Anvisa, FDA e EMA, bem como as boas práticas de laboratório, que garantem a qualidade e a rastreabilidade dos estudos.

O autor, João Batista Calixto, reforça que as duas fases não são independentes, mas partes de um mesmo processo contínuo, onde os resultados de cada etapa influenciam decisões nas etapas subsequentes, reduzindo riscos antes da primeira exposição humana ao medicamento.