A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. A medida foi publicada no Diário Oficial da União na segunda‑feira, 19 de outubro de 2026, após a própria detentora do registro, Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., identificar unidades com características divergentes das constantes do produto original, levantando a suspeita de falsificação.

Em nota oficial, a Anvisa informou que as unidades dos referidos lotes apresentaram divergências que podem comprometer a eficácia e a segurança do tratamento oncológico, razão pela qual foram proibidos e recolhidos do mercado. A agência ressaltou que a ação visa proteger a saúde dos pacientes e evitar a circulação de medicamentos potencialmente falsificados.

A Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do Keytruda no Brasil, colaborou com a Anvisa ao comunicar a irregularidade detectada, contribuindo para a rápida intervenção da autoridade sanitária. Ainda não há informações sobre a origem dos lotes suspeitos nem sobre possíveis responsáveis pela suposta falsificação.

A Anvisa permanece atenta a outros lotes do mesmo medicamento que possam apresentar irregularidades e recomenda que profissionais de saúde e pacientes verifiquem a procedência dos produtos antes de utilizá‑los. O caso segue sob investigação para identificar a cadeia de produção e distribuição dos lotes comprometidos.