A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, em 13 de outubro de 2026, a comercialização, distribuição, manipulação e uso de um lote de tirzepatida da empresa FarmaUSA Pharmaceutical Ltda. A medida foi formalizada na Resolução‑RE nº 4.009, publicada no Diário Oficial da União na mesma data, e determina ainda a apreensão e o recolhimento do lote HXTZ251015, descrito como tirzepatida em pó liofilizado para uso magistral.

A proibição tem como fundamento o descumprimento do Termo de Interdição para Destruição nº 35/2026, que já havia ordenado a destruição desse lote. O documento da Anvisa não detalha as circunstâncias que levaram ao não cumprimento da ordem, mas cita os artigos 6º e 7º da Lei nº 6.360/1976, que permitem a retirada do comércio de produtos nocivos ou que não atendam aos requisitos legais.

A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento Mounjaro, fabricado pela Eli Lilly, usado no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle de peso. No caso em questão, o produto da FarmaUSA era destinado à preparação de medicamentos em farmácias de manipulação, não sendo o próprio Mounjaro. A resolução também faz referência à RDC nº 625/2022, que regula o recolhimento de medicamentos, e ao Despacho nº 97/2025, que estabelece critérios para a importação e manipulação de insumos farmacêuticos ativos da família GLP‑1.

Até o momento, a Anvisa não informou se o lote chegou a ser comercializado antes da medida cautelar, nem apontou desvios de qualidade ou eventos adversos associados ao produto.