A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o registro do Niktimvo (axatilimabe), novo medicamento indicado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro, complicação que pode ocorrer após um transplante de medula óssea. A autorização foi publicada em 5 de outubro de 2026, conforme informações divulgadas pelo Poder360 e pela Agência Brasil.
O remédio é um anticorpo monoclonal voltado para adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg que não responderam a pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores. A condição surge quando as células de defesa do doador (linfócitos T) reconhecem os tecidos do receptor como estranhos e passam a atacá-los, gerando elevada morbidade e impacto negativo na qualidade de vida.
A liberação do medicamento considerou dados de estudos clínicos que apontaram uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento com a dosagem de 0,3 mg/kg a cada duas semanas. Com a medida, a agência reguladora amplia as alternativas para uma condição grave e com opções terapêuticas limitadas.
